天津蓝孚顺利通过美国百特公司现场审核

2024-03-27 14:59

3月21至22日,美国百特公司审核组莅临天津蓝孚开展为期两天的现场审核百特公司是中国医疗市场的大型跨国公司之一,本次审核意义重大,进一步夯实了公司三类医疗器械辐照灭菌业务的发展基础。

1.jpg

辐照事业部部长、天津蓝孚总经理李连茂向审核组介绍了蓝孚股份的公司概况和业务范围,并针对电子加速器的灭菌应用范围及优特点做了详细讲解。总工艺师赵延军介绍了电子加速器的基本工作原理以及各部件的主要功能,得到百特公司审核组的一致认可。

2.jpg

审核组重点审查了生产现场、体系文件和文件记录等方面,天津蓝孚技术部人员全程配合审核工作,对审核组提出的各种问题一一耐心解答,最终,顺利通过现场审核。

今后,天津蓝孚将继续联动协同各部门,不断强化和完善质量管理体系,进一步提升蓝孚的品牌影响力和市场竞争力。