天津蓝孚通过麦朗(Medline)上海分公司验厂审核

2023-08-31 10:29

8月14日-15日,麦朗(Medline上海分公司审核人员莅临天津蓝孚开展为期两天的验厂审核。此次审核依据ISO13485,ISO11137QSR820管理体系及标准,对质量管理体系和普光产品灭菌过程方面进行现场检查和资料审核


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首次会议,天津蓝孚总经理李连茂蓝孚股份辐照事业部总工艺师赵延军及天津蓝孚副总经理常超、技术部负责人王伟、市场部经理王继成等相关人员参加会议。

总经理李连茂对审核人员表示热烈欢迎,并表态各部门全力以赴积极配合本次审核工作


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审核人员首先对公司车间现场库房、医疗器械专用区域、加工区、操作室等进行检查,并现场提出问题相关负责人一一进行解答和说明。

随后,审核员重点对普光产品灭菌过程相关文件、公司质量管理体系文件和记录进行了细致审核及询问。

末次会议上,审核表示,经过两天审核,对天津蓝孚系统工作表示认可,希望天津蓝孚以次审核契机,更好完善公司体系,双方在未来能够更进一步的合作。