青岛蓝孚和烟台蓝孚顺利通过德国莱茵 ISO13485和ISO9001质量管理体系换证审核

4月10至14日，TUV 莱茵技术（上海）有限公司专家组对青岛蓝孚和烟台蓝孚进行EN ISO13485和ISO19001质量管理体系换证审核。

青岛蓝孚和烟台蓝孚均于2020年通过德国莱茵ISO13485和ISO9001质量管理体系认证，通过三年的质量管理体系运行，公司的管理水平方面得到进一步提升，人员技能水平显著提高，辐射加工运行和质量控制标准更加规范化，工作流程更加畅通和高效。同时，依托ISO13485和ISO11137的证书平台，通过开展医疗器械产品验证和批量辐射加工等服务，进一步优化了产品结构，拓宽了公司业务经营范围。

蓝孚股份辐照事业部高度重视本次质量审核换证工作，提前统筹安排，组织技术人员深入各辐照中心，按照相关标准和法律法规指导各部门内部自查、文件完善、现场整改等工作。

经过辐照板块上下全员的共同努力，审核专家组一致认为青岛蓝孚和烟台蓝孚质量管理体系运行良好，客户开发和信息反馈快速高效、人才培训和资源配置合理完善、现场运行和质量控制有序精准、作业文件和工作记录完整有效，符合发证要求，通过换证审核。

本次换证审核顺利通过，提振了各辐照中心在开展质量管理体系工作上的士气，对公司质量管理水平再上一个新台阶起到积极促进作用，为下一步开发医疗高端客户资源、实现精细化管理、提高公司在行业的竞争力奠定坚实的基础。