通化蓝孚顺利通过医疗器械首次注册延伸性检查

2024-02-27 15:29

近日,通化蓝孚迎来吉林省内首次医疗器械体系审核检查,本次是省标杆企业进行医疗器械首次注册延伸性检查,由通化市药监局及生产企业联合审核。

在本次检查中,现场迎检人员认真解答审核检查过程中提的问题,各项作业严格按照标准执行,通过与合作企业的分工配合,通化蓝孚顺利通过本次注册延伸性检查。

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一直以来,医疗器械行业对产品的无菌性和安全性都有着严格的标准和法规要求,随着行业的发展,未来对合作灭菌方的延伸性检查会愈发严格。面对这种趋势,通化蓝孚在各方支持帮助下,迅速建立辐射灭菌流程和质量体系,高标准严要求确保灭菌的安全有效。

今后,通化蓝孚将凝心聚力,砥砺前行,为行业的健康发展和客户的满意而努力。